生物醫藥工程總承包
業務領域生物醫藥工程總承包
服務介紹

天俱時生物醫藥工程總承包團隊深耕生物製藥₪☁☁₪₪、醫療器械及實驗室等專業領域··✘,擁有國際視野與先進理念··✘,與國際知名諮詢公司CBC onsultancy AG 保持戰略合作··✘,致力於為生物醫藥企業提供專業諮詢₪☁☁₪₪、設計₪☁☁₪₪、採購₪☁☁₪₪、施工及GMP合規性服務的一站式工程總承包解決方案☁·✘◕·。

業務範圍
工程設計
    • 工程諮詢
    • 工程設計
工程施工
    • 機電安裝工程
    • 建築工程
潔淨工程
    • GMP廠房圍護結構
    • 潔淨通風系統
    • 潔淨管道工程
    • 除錯
    • 測試
    • 驗證
自控工程
    • 工藝過程自動化
    • 公用工程自動化
    • 工廠資訊化
除錯工程
    • 電氣裝置交接試驗
    • 電氣裝置預防性試驗
專家團隊

設計團隊不僅擁有國內主要的醫藥設計院多年的工作經歷··✘,也擁有國際知名工程公司多年資深經歷··✘,並且與美國₪☁☁₪₪、歐洲₪☁☁₪₪、澳大利亞的工程公司均有合作☁·✘◕·。

團隊核心成員有超過20年的醫藥設計行業的經驗··✘,包括技術諮詢··✘,工程₪☁☁₪₪、設計··✘,專案管理等領域☁·✘◕·。團隊具有國際工程專案的設計經驗··✘,參與過多個大型醫藥專案☁·✘◕·。

服務優勢
一站式服務

提供專業諮詢₪☁☁₪₪、設計₪☁☁₪₪、採購₪☁☁₪₪、施工及GMP諮詢的工程一站式服務

精通的工藝理解

洞察客戶需求··✘,瞭解生產工藝··✘,從GMP符合性著手··✘,關注節能₪☁☁₪₪、環保和智慧製造··✘,在專案的最初設計階段到專案實施過程始終符合客戶需求··✘,著眼於客戶的方案₪☁☁₪₪、投資₪☁☁₪₪、進度的保證☁·✘◕·。

系統完善的交付檔案

提供按照國際工程公司理念和國內規範要求的交付檔案

在概念設計和基礎設計階段··✘,可以提供物料衡算和工藝流程圖₪☁☁₪₪、排班表₪☁☁₪₪、公用工程消耗量表₪☁☁₪₪、房間列表₪☁☁₪₪、工程量清單₪☁☁₪₪、驗證符合性等檔案

在詳細設計階段中用BIM進行3D設計··✘,提供符合施工要求的圖紙

製藥設施的除錯和驗證

cGMP審計

FDA審查會議

URS和風險評估

驗證主計劃

方案的編制和執行

清洗\消毒··✘,滅菌的驗證

專案案例

具有全球工程視野··✘,參與主導了近百家符合中國新版GMP₪☁☁₪₪、FDA及EMA要求的製藥廠設施建設··✘,已在大分子的生物藥和高活性類產品··✘,特別是在單抗₪☁☁₪₪、疫苗₪☁☁₪₪、胰島素₪☁☁₪₪、細胞治療₪☁☁₪₪、基因治療等新型生物製劑領域具有行業代表性案例☁·✘◕·。

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