技術專家團隊
科技創新科技委員會
甄興航

製藥行業GMP驗證諮詢專家↟☁·,天俱時工程科技集團有限公司驗證中心總經理✘╃·₪。

畢業於河北大學生物技術專業↟☁·,2009年獲得河北大學生物化學與分子生物學碩士學位✘╃·₪。專注於製藥行業GMP驗證諮詢工作10餘年↟☁·,熟悉國內外GMP驗證相關法規和指南↟☁·,熟知GMP驗證生命週期內的相關活動↟☁·,擅長GMP驗證專案全過程執行管理✘╃·₪。

曾參與成都生物製品研究所◕││☁╃、上海生物製品研究所◕││☁╃、長春生物製品研究所◕││☁╃、武漢生物製品研究所◕││☁╃、牡丹江基納瑞克斯FDA專案◕││☁╃、石藥FDA改造專案↟☁·,無錫藥明康德↟☁·,廣州諾誠健華等數十個製藥專案的驗證諮詢或專案管理工作↟☁·,擁有豐富的驗證諮詢工作經驗✘╃·₪。

參與編制行業內《製藥工藝驗證實施手冊》第6章潔淨廠房及空調系統驗證↟☁·,《製藥裝置與工藝驗證》第5章工藝程式驗證↟☁·,並發表專業論文多篇✘╃·₪。

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